Suntem încântați să anunțăm că bobina noastră detașabilă Renova a obținut oficial certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale din China și certificatul de vânzare gratuită din China (FSC) pentru export.
Această etapă afirmă calitatea, siguranța și conformitatea cu reglementările produsului nostru de embolizare neurovasculară, permițându-ne să deservim mai bine atât piața internă chineză, cât și partenerii internaționali.
Indicatii
Bobina detașabilă Renova este destinată embolizării endovasculare a:
- Anevrisme intracraniene
- Anomalii neurovasculare, inclusiv malformații arteriovenoase (MAV) și fistule arteriovenoase (FAV)
- Embolizări arteriale și venoase în sistemul vascular periferic
Caracteristici și beneficii cheie
Forme de bobine optimizate
- Configurația în buclă deschisă se conformează diferitelor morfologii ale anevrismului
-
Primele 1,5 bucle sunt cu 25% mai mici decât diametrul bobinei secundare declarat, reducând efectiv riscul de hernie a bobinei
-
Designul cu centru deschis permite umplerea concentrică
Sistem patentat de detașare mecanică instantanee
-
Mecanismul de rupere manuală permite detașarea instantanee
-
Zona de detașare mai scurtă minimizează recul-microcateterului
-
Feedback dublu (tactil și vizual) asigură o funcționare fiabilă
Puț de livrare hibrid
-
Oferă flexibilitate și împingere echilibrate
-
Permite livrarea lină și previzibilă către site-urile țintă
Portofoliu cuprinzător
-
Disponibil în mai multe niveluri și dimensiuni de moliciune
-
Acoperă întregul spectru de la formarea cadrului până la umplere și finisare
Statutul de reglementare
Cu certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale din China și FSC acum în vigoare, bobina detașabilă Renova este pe deplin autorizată pentru distribuție comercială în China și eligibilă pentru export pe piețele care recunosc FSC chinezesc.
Ne angajăm în continuare să furnizăm soluții neurovasculare inovatoare, de{0}}înaltă calitate, pentru a sprijini medicii în obținerea unor rezultate mai bune pentru pacient.
Contactaţi-ne
Pentru întrebări, parteneriate de distribuție sau informații tehnice, nu ezitați să ne contactați prin intermediul site-ului nostru web sau să contactați echipa noastră de vânzări.